In het kort

• Het LUMC heeft het onderzoek naar mifepriston als anticonceptiemiddel stopgezet door hoge zwangerschapspercentages.
• Er ontstonden zorgen over de veiligheid nadat deelnemers meerdere buitenbaarmoederlijke zwangerschappen hadden.
• Hogere doses blijven effectief voor noodanticonceptie en abortusbehandeling.

Een klinische studie naar mifepriston als wekelijkse anticonceptie is vroegtijdig stopgezet door het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC). Dat gebeurde nadat er opvallend veel zwangerschappen waren vastgesteld binnen de onderzoeksgroep. Vooral het aantal buitenbaarmoederlijke zwangerschappen zorgde voor grote bezorgdheid. Dat meldt ANP.

Onderzoeksopzet

Het WOMEN&More-onderzoek werd uitgevoerd in 14 verschillende ziekenhuizen in Nederland en betrok in totaal meer dan 500 vrouwen. Elke deelnemer kreeg de opdracht om gedurende een bepaalde periode wekelijks een dosis van 50 mg in te nemen. Het doel was om te onderzoeken of dit middel op lange termijn een betrouwbaar en veilig alternatief kon zijn voor bestaande vormen van anticonceptie.

De precieze cijfers over het aantal mislukkingen, onbedoelde zwangerschappen of mogelijke complicaties worden nog niet volledig vrijgegeven, omdat deze later in een wetenschappelijk artikel uitgebreider zullen worden geanalyseerd en gepubliceerd.

Toch liet hoofdonderzoeker Rebecca Gomperts al duidelijk verstaan dat de voorlopige gegevens niet positief genoeg zijn. Volgens haar tonen de resultaten aan dat de lage dosis van 50 mg niet stabiel of betrouwbaar genoeg werkt om als hoofdvorm van anticonceptie te gebruiken. Met andere woorden: het middel haalt in deze vorm niet het vereiste niveau van veiligheid en effectiviteit.

Tien jaar voorbereiding

Het onderzoek vertrok vanuit een belangrijke behoefte: het vinden van een alternatief voor vrouwen die problemen ervaren met klassieke hormonale anticonceptie. Veel bestaande middelen bevatten progestagenen en oestrogenen, en die kunnen bij sommige vrouwen leiden tot vervelende bijwerkingen zoals stemmingswisselingen, gewichtstoename of andere lichamelijke klachten.

Het WOMEN&More-project wilde nagaan of mifepriston in een lage, regelmatige dosis een veiliger en beter verdragen optie kon zijn. Sommige deelnemers gaven ook aan dat ze inderdaad minder last hadden van bijwerkingen, wat op zich een positief punt was. Volgens dr. Gomperts kostte het ongeveer tien jaar om deze studie op te starten. Dat kwam vooral door trage en moeilijke financiering, maar ook doordat langdurig medisch onderzoek ingewikkeld is. Daardoor kwamen sommige risico’s en langetermijneffecten pas in deze studie echt naar voren, terwijl kortere onderzoeken die eerder niet konden aantonen.

Mogelijke andere toepassingen van het middel

Hoewel de lage dosis van 50 mg geen geschikt anticonceptiemiddel blijkt te zijn, blijft het medicijn mifepriston volgens de onderzoekers wel waardevol in andere medische situaties. Het wordt bijvoorbeeld in een hogere dosis van 200 mg nog steeds gebruikt en als veilig en effectief beschouwd bij het behandelen van miskramen en het uitvoeren van een medische abortus.

Daarnaast onderzoekt de medische wereld ook andere mogelijke toepassingen. Zo kan het middel in sommige gevallen gebruikt worden als noodanticonceptie, dus na onbeschermde seks om een zwangerschap te voorkomen. Ook wordt gekeken of het helpt bij het verminderen van menstruatieklachten of andere hormonale problemen.

Schrijf je hieronder in voor onze GRATIS nieuwsbrief